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申基
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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）

技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品描述

　　【摘要】

　　本產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。

　　丙型肝炎病毒是一種很小的.具有包膜的單股正鏈RNA病毒，是主要引起非腸道傳播的非甲非乙型肝炎病毒，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，90%以上非腸道傳播的非甲非乙型肝炎(NANBH)和25%以上急性散發(fā)性肝炎均為HCV感染所致，且35-50%的非甲非乙型肝炎發(fā)展為慢性肝炎，與肝癌的發(fā)生相關(guān)。HCV主要傳播通過血源傳播，此外還可以其他方式如通過母嬰垂直傳播，家庭日常接觸和性傳播等。

　　【檢驗(yàn)原理】

　　本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)原理及膠體金標(biāo)記免疫層析分析技術(shù)，試劑含有被預(yù)先固定于膜上檢測區(qū)(T)的包被用HCV重組抗原。檢測時(shí)，樣本滴入試劑加樣處于預(yù)包被的膠體金顆粒結(jié)合的標(biāo)記用HCV重組抗原反應(yīng)。然后混合物在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是陽性，標(biāo)記用HCV重組抗原金標(biāo)粒子在層析過程中先于樣本中的HCV抗體結(jié)合，隨后結(jié)合物會(huì)被固定在膜上的包被用HCV重組抗原結(jié)合，在檢測區(qū)內(nèi)(T)會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。這條帶是包被用HCV重組抗原-HCV抗體-標(biāo)記用HCV重組抗原金標(biāo)粒子的復(fù)合物在膜上結(jié)合形成的。如是陰性，則檢測區(qū)內(nèi)(T)將沒有紫紅色條帶。無論HCV抗體是否存在于樣本血樣中，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)。質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠樣本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

　　【檢驗(yàn)方法】

　　1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。

　　2.依據(jù)產(chǎn)品類型進(jìn)行檢測

　　條型產(chǎn)品：

　　將試紙的加樣端插入待檢樣本中(注意不要超過MAX線)等待5-20秒，等樣本在NC膜上層析時(shí)取出，平放后開始計(jì)時(shí)。

　　卡型產(chǎn)品：

　　沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺(tái)面上

　　血清血漿：用滴管吸取血清或血漿樣本，緩慢滴加3滴于加樣孔上，開始計(jì)時(shí)。

　　全血：用一次性塑料吸管吸取樣本，垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴稀釋液。加樣后開始計(jì)時(shí)。

　　3.10分鐘讀取結(jié)果，30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。

【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）

 

　　

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）

技術(shù)參數(shù)

檢測原理

膠體金法

產(chǎn)品形式

板型/條型

樣本類型

血清/血漿/全血

包裝規(guī)格

1/25/50 人份/盒

檢測時(shí)間

10分鐘之內(nèi)

有效期

18個(gè)月

儲(chǔ)存溫度

 4～30℃