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申基
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梅毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品描述

　　【摘要】

　　本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中是否存在梅毒抗體抗體。

　　梅毒螺旋體是引起人類梅毒的病原體，是性傳播疾病中危害較重的一種。早期診斷梅毒可以杜絕傳染源，及時(shí)治療。梅毒抗體診斷試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)，定性檢測(cè)全血/血清/血漿中是否含有梅毒抗體，從而協(xié)助臨床判斷人體是否受到梅毒螺旋體的感染。

　　本產(chǎn)品不需要任何儀器，整個(gè)檢測(cè)過(guò)程只需要10-15分鐘。操作簡(jiǎn)單，具有快速、準(zhǔn)確、高靈敏等特點(diǎn)，特別適合疑似病人自檢篩查，醫(yī)院檢驗(yàn)科、特殊科室(輸血、術(shù)前、急診科等)，疾控系統(tǒng)(防疫站)，出入境檢疫等場(chǎng)所普查(體檢)。

　　【檢驗(yàn)原理】

　　梅毒試劑條采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)來(lái)定性檢測(cè)全血/血清/血漿中是否含有梅毒抗體，采用雙抗原夾心法定性測(cè)定血液樣本中的梅毒抗體。在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線和控制線處分別包被梅毒重組抗原和羊抗雞抗體。檢測(cè)加樣后，樣本在毛細(xì)現(xiàn)象下層析，沿紙條向前移動(dòng)。如樣本中含有梅毒抗體時(shí)，標(biāo)記的Au-TP Ag 2復(fù)合物經(jīng)過(guò)檢測(cè)線結(jié)合形成“Au-TP Ag 2-TP Ab -TP Ag 1”夾心物而凝聚顯色，從而在檢測(cè)區(qū)(T)出現(xiàn)一條紅色條帶，游離的膠體金標(biāo)記的雞IgY則在控制線處與羊抗雞抗體結(jié)合反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶;無(wú)論被檢樣本中是否存在梅毒抗體，復(fù)合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C)，反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。控制區(qū)(C)所呈現(xiàn)的紅色條帶是判斷層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

　　【檢驗(yàn)方法】

　　1.檢測(cè)前應(yīng)將未開(kāi)封的試劑條置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。

　　2.依據(jù)產(chǎn)品類型進(jìn)行檢測(cè)。

　　條型產(chǎn)品：

　　將試紙的加樣端插入待檢樣本中(注意不要超過(guò)MAX線)等待5-20秒，等樣本在NC膜上層析時(shí)取出，平放后開(kāi)始計(jì)時(shí)。

　　卡型產(chǎn)品：

　　沿切口部位撕開(kāi)鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺(tái)面上，用滴管血清血漿：吸取血清或血漿樣本，緩慢滴加3滴于加樣孔上，開(kāi)始計(jì)時(shí)。

　　全血：用吸管吸取樣本，然后垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴稀釋液。加樣后開(kāi)始計(jì)時(shí)。

　　3.10分鐘讀取結(jié)果，30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。

【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見(jiàn)說(shuō)明書

梅毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

 

　　

梅毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

技術(shù)參數(shù)

檢測(cè)原理

膠體金法

產(chǎn)品形式

板型/條型

樣本類型

血清/血漿/全血

包裝規(guī)格

1/25/50 人份/盒

檢測(cè)時(shí)間

10分鐘之內(nèi)

有效期

18個(gè)月

儲(chǔ)存溫度

 4～30℃