
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人體尿液中的促卵泡激素(FSH)含量,臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑運(yùn)用免疫層析雙抗體夾心法定性檢測(cè)人體尿液中的促卵泡激素(FSH)。檢測(cè)時(shí),當(dāng)待測(cè)樣本中的FSH濃度等于或高于最低檢出限時(shí),將與膠體金標(biāo)記的鼠抗β-FSH單克隆抗體反應(yīng)形成復(fù)合物,在層析作用下反應(yīng)復(fù)合物沿著硝酸纖維素膜向前移動(dòng),被硝酸纖維素膜上檢測(cè)區(qū)(T)預(yù)先包被的鼠抗α-FSH單克隆抗體捕獲,最終在檢測(cè)區(qū)(T)形成一條與質(zhì)控區(qū)(C)顏色相當(dāng)或更深的紅色反應(yīng)線,此時(shí)檢測(cè)結(jié)果為陽性。當(dāng)待測(cè)樣本中FSH濃度低于最低檢出限時(shí),在檢測(cè)區(qū)(T)形成一條顏色淺于質(zhì)控區(qū)(C)的紅色反應(yīng)線或無紅色反應(yīng)線出現(xiàn),此時(shí)檢測(cè)結(jié)果為陰性。無論待測(cè)樣本中是否含有FSH,質(zhì)控區(qū)(C)都會(huì)形成一條肉眼可見的紅色反應(yīng)線,這是判斷樣本量是否足夠、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為本試劑的內(nèi)控。
【檢驗(yàn)方法】
檢驗(yàn)方法:測(cè)試前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書,測(cè)試應(yīng)在室溫下進(jìn)行。沿鋁箔袋切口部位撕開,取出檢測(cè)試劑條/卡/筆。
1)若為條型,將試劑條標(biāo)"MAX
"一端浸入尿液中,尿液界面不得超過試劑條上的"MAX"線。待尿液爬至觀察區(qū)后取出試劑條,平放,10分鐘觀察結(jié)果,15分鐘后顯示的結(jié)果無效。
2)若為卡型,用一次性塑料吸管吸取尿液,滴加4滴尿液到檢測(cè)卡的樣品孔中,10分鐘觀察結(jié)果,15分鐘后顯示的結(jié)果無效。
3)若為筆型,除去筆帽,小便時(shí)將尿液直接淋在檢測(cè)筆的吸尿棒上,注意接尿時(shí)不要超過箭頭,使尿液盡可能浸濕吸尿棒頭,待尿液爬至觀察口后取出平放,10分鐘觀察結(jié)果,15分鐘后顯示的結(jié)果無效。
【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書


