技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人痰液樣本中新型冠狀病毒、結(jié)核分枝桿菌抗原 。
【檢驗原理】
新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)、結(jié)核分枝桿菌抗原 快速檢測試劑盒(膠體金法)是基于免疫膠體金技術(shù)與免疫層析技術(shù)所研發(fā)的快速診斷試劑產(chǎn)品，將新冠N蛋白抗原單項膠體金標(biāo)記免疫層析檢測試紙條與結(jié)核分枝桿菌抗原 膠體金標(biāo)記免疫層析聯(lián)合檢測試紙條組裝成兩聯(lián)檢試劑盒。采用雙抗體夾心法定性測定上呼吸道的深咳痰液樣本中新型冠狀病毒抗原、結(jié)核分枝桿菌抗原 。樣本加到檢測卡各項加樣孔后，借助毛細(xì)作用移行至層析區(qū)，膠體金標(biāo)記顆粒由于抗原抗體反應(yīng)形成富集，形成或不形成肉眼可見的膠體金紅色反應(yīng)帶，從而實現(xiàn)對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)、結(jié)核分枝桿菌抗原 的檢測，并作出存在與否的判定。
【檢驗方法】
1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺面上，
l 瓶裝裂解液：
在采樣管中加入8-10滴(約300μL)裂解液
l 單人份裂解液：
在采樣管中加入全部蝴蝶管裝裂解液
(注意：請將裂解液瓶子垂直在樣本采樣管上方滴加，避免使滴頭部位接觸樣本采樣管的管壁;請勿添加過量裂解液，以免導(dǎo)致因樣本稀釋而產(chǎn)生假陰性結(jié)果)
3.采樣管蓋子蓋好且輕輕顛倒幾次混合或?qū)⑷雍笫米咏霕悠凡蓸庸艿囊好嬉韵?，充分?jǐn)嚢栊D(zhuǎn)拭子大約10秒鐘，用手指捏樣本采樣管壁，盡量擠干拭子上的溶液后將其取出，需使樣本與裂解液完全混合。
4.加樣及結(jié)果判讀
緩慢滴加3滴稀釋液樣本于加樣孔上，開始計時，等待顯色條帶的出現(xiàn)。
10分鐘讀取結(jié)果，15分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
(注意：由于樣本反應(yīng)的不充分，可能產(chǎn)生錯誤的結(jié)果，不可在10分鐘以內(nèi)判讀;由于超過判讀時間試劑干燥可能使檢測結(jié)果發(fā)生變化，也不可在15分鐘以后判讀。)
操作流程
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】
技術(shù)參數(shù)
| 檢測原理 | 膠體金法 | 產(chǎn)品形式 | 板型/條型 |
| 樣本類型 | 尿液/唾液 | 包裝規(guī)格 | 1/25/50 人份/盒 |
| 檢測時間 | 10分鐘之內(nèi) | 有效期 | 18個月 |
| 儲存溫度 | 4～30℃ |
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